le société fournit des services professionnels dans la conception technique, le traitement et la fabrication, la gestion de projet, la vérification et le service après-vente.Il fournit aux sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les médicaments à base d’anticorps monoclonaux, les médicaments à base de protéines recombinantes et d’autres sociétés biopharmaceutiques une personnalisation du laboratoire, du test pilote à l’échelle de production.Une gamme complète de bioréacteurs pour la culture de cellules de mammifères et des solutions d’ingénierie globales innovantes.La conception et la fabrication de bioréacteurs respectent strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE, adoptent une conception professionnelle, conviviale et modulaire et des combinaisons de conception structurelle parfaites et flexibles pour répondre aux exigences de la culture cellulaire par lots.

Il est composé d’une unité de réservoir, d’une unité d’agitation, d’une unité de contrôle de la température de la chemise, d’une unité d’entrée d’air à quatre voies, d’une unité d’extraction, d’une unité d’alimentation et de réapprovisionnement, d’une unité d’échantillonnage et de récolte, d’une unité de contrôle d’automatisation et d’un moyen commun. unité.Le programme d’autocontrôle est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, des fonctions complètes d’enregistrement, de stockage, de gestion, d’affichage des graphiques de tendance et d’analyse des données d’entraînement, conformément à GAMP5 ;fonction de piste d’audit (enregistrement électronique/signature électronique), conformément à CFR 21 PART11.

Le produit convient à la culture en suspension complète, à la culture sur support de feuille et à la culture sur microsupport de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (tels que le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d’autres médicaments biologiques à l’échelle pilote et de production.

Cuve de fermentation biologique
Description du produit:
le société fournit aux clients biopharmaceutiques une gamme complète de cuves de fermentation pour culture microbienne, de la recherche et du développement en laboratoire, des essais pilotes à la production industrielle, et fournit des solutions d’ingénierie personnalisées.La conception et la fabrication de cuves de fermentation respectent strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE, et adoptent une conception professionnelle, conviviale et modulaire, et peuvent fournir des conteneurs qui répondent aux différentes normes nationales de récipients sous pression telles que ASME-U, GB150 et PED.Le volume du réservoir que nous pouvons fournir varie de 5 litres à 30 kilolitres, ce qui peut répondre aux besoins des bactéries hautement aérobies telles que Escherichia coli et Pichia pastoris.Ce produit convient à la culture par lots de micro-organismes à l’échelle pilote et de production de médicaments biologiques tels que les médicaments à base de protéines recombinantes (tels que l’insuline) et les vaccins (tels que le VPH, le vaccin antipneumococcique).
Module bioprocédés
Détail du produit
Courte introduction:
Société fournit des produits et des services aux principales sociétés biopharmaceutiques et instituts de recherche du monde, et fournit des solutions d’ingénierie intégrées personnalisées en fonction des besoins des utilisateurs dans l’industrie biopharmaceutique, qui sont utilisées dans les domaines des médicaments à base de protéines recombinantes, des médicaments à base d’anticorps, des vaccins et des produits sanguins.

Description du produit:
Fournir aux sociétés pharmaceutiques un système de préparation liquide pour les produits biologiques tels que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, y compris la préparation du milieu, la fermentation, la récolte, la préparation du tampon et la préparation de la préparation.

Le système adopte une conception modulaire 3D, compacte, belle et généreuse.Les principaux matériaux tels que les réservoirs, les pompes, les échangeurs de chaleur, les filtres, les vannes, les tuyaux, les compteurs, etc. requis par le système sont sélectionnés parmi d’excellentes marques internationales et nationales pour assurer la qualité globale du système.La sélection matérielle du système de contrôle de l’équipement est basée sur les modules standard largement utilisés dans le monde.Parmi eux, l’automate choisit la série Siemens 300 et l’IHM choisit l’écran tactile de la série MP277.La conception, l’inspection et la composition du contrôle automatique sont conformes au modèle en V de GAMP5, et le modèle logiciel convient à tous les systèmes PLC S7.Le système peut réaliser un contrôle automatique de la production, du nettoyage et de la stérilisation, et vérifier le système en fonction de l’évaluation des risques, y compris l’évaluation des risques (RA), la confirmation de la conception (DQ), la confirmation de l’installation (IQ), la confirmation de l’opération (OQ), et fournir un ensemble complet Vérifiez le fichier.