OEB5 Usine clé en main de flacons d’oncologie injectables
Description du produit :
IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d’usines clé en main qui fournit une solution d’ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques mondiales telles que les solutions IV, les vaccins, l’oncologie, etc., conformément aux BPF de l’UE, aux BPF de la FDA des États-Unis, aux PICS et aux BPF de l’OMS.

Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l’équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV de sac souple sans PVC, la solution IV de bouteille PP, la solution IV de flacon en verre, le flacon et l’ampoule injectables, Sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.
Que comprend l’usine clé en main de flacons d’oncologie injectables IVEN :
Description du noyau
Les solutions d’ingénierie intégrées d’IVEN pour l’usine de flacons d’oncologie injectable pharmaceutique comprennent la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l’eau pharmaceutique, le système de préparation et de distribution de solution, le lavage des flacons – la stérilisation et la dépyrogénation – le remplissage – le bouchage – le capsulage – le lavage externe, la congélation système de séchage, système d’isolation, système d’emballage, système logistique automatique, système de contrôle qualité, laboratoire central, etc. Axe sur les besoins individuels des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d’ingénierie pour les utilisateurs sur :

* Service de conseil pré-ingénierie
* Sélection du processus de production
* Sélection et personnalisation du modèle d’équipement
*Installation et mise en service
*Validation de l’équipement et du procédé
* Transfert de technologie de production
*Documentation matérielle et logicielle
*Formation pour les travailleurs qualifiés et ainsi de suite.

Étapes de fonctionnement du produit
1. Lavage de flacons d’oncologie injectable – stérilisation et dépyrogénation – remplissage – bouchage – capsulage – ligne de production de lavage externe :

Cette ligne est utilisée pour produire des flacons d’oncologie injectables, qui se composent de 5 machines : machine de lavage à ultrasons verticale entièrement servocommandée, tunnel de stérilisation et de dépyrogénation à circulation d’air chaud, machine de remplissage-bouchage de flacons entièrement servocommandée, machine de capsulage de flacons et machine à laver externe.
Après le remplissage, il ira en semi-bouchage et prêt pour la lyophilisation, puis passera à la machine de bouchage, après cela, il ira à la machine à laver externe. Nous adoptons un système de pesée en ligne pour la machine de remplissage, les produits non qualifiés seront automatiquement rejetés.
2.Lyophilisateur et système de chargement et de déchargement automatique :

Pour les produits lyophilisés, après remplissage et semi-bouchage, ils seront automatiquement acheminés vers le lyophilisateur (Lyophilisateur) via un système de chargement automatique, après lyophilisation, ils seront acheminés vers la machine de bouchage par un système de déchargement automatique.
système 3.Isolement :

Comme l’oncologie est un produit toxique, nous pouvons équiper d’un isolateur pour protéger la sécurité des opérateurs des produits, pour nous assurer que le processus de production est entièrement protégé sous le système d’isolement.

Introduction à la cour
1. L’opérateur est complètement séparé de la zone de production stérile clé.
zone de production interne de niveau 2.A.Salle blanche externe de niveau C/D.
3.Only peut ouvrir l’isolateur après l’arrêt du système, l’authentification est nécessaire pour le restaurer.
4. Personnalisez HPVS pour la stérilisation interne.
5.Système de circulation scellé.
6. Adoptez l’entrée d’air HEPA, la membrane peut à la fois protéger le flux d’air uniforme et le filtre.
7. Structure interne sans couture, conception arrondie.
8. Adoptez un joint gonflable pour les portes ouvertes et les fenêtres à gants.
9.Pour les produits toxiques, utilisez la conception bag-in-bag-out.

Autres fonctions
1.Système CIP/SIP (SIP par VHP).
2. Surveillance en ligne du compteur de particules.
3. Échantillonneur de particules viables aéroportées.
4. Générateur de dioxyde d’hydrogène vaporisé.
5. Détecteur de fuite de gant.
6.Anémomètre.
7. Capteur H/T.
8. Classement ATEX.
9. Module de test de stérilité Equinox.
10. Dispositif d’échantillonnage d’air.
11. Logement de changement de filtre Bag-in-bag-out.
ystème 4.Packing :

Il peut terminer l’inspection de la lumière automatique des flacons injectables en oncologie, l’inspection des fuites, l’étiquetage, le blister avec l’emballage en carton principal et l’emballage en carton d’expédition.
Nous pouvons équiper l’ouverture automatique des cartons d’expédition, l’insertion du manuel d’instructions et du certificat, l’emballage des cartons, le scellage des cartons, l’étiquetage, le système de traçage des données et le système de rejet automatique, qui peut rejeter les cartons avec un poids incorrect ou ceux avec une étiquette non qualifiée.
raitement de l’eau 5.Pharmaceutical :

Il comprend le traitement de l’eau purifiée (2RO + EDI), le distillateur d’eau (WFI) et le générateur de vapeur pure.Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus.
traitement de l’eau 5.Pharmaceutical :

Il comprend le traitement de l’eau purifiée (2RO + EDI), le distillateur d’eau (WFI) et le générateur de vapeur pure.Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus
7. Salle blanche et CVC :

Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des sols, l’éclairage, une unité de traitement d’air, des filtres HEPA, des conduits d’air, des alarmes, un système de contrôle automatique, etc. .
8.Utilitaire noir

Il comprend un système de compresseur d’air et un système de chaudière pour fournir l’air comprimé et la vapeur nécessaires à la production de flacons injectables en oncologie.
9.Laboratoire :

Il comprend toutes sortes d’instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester des échantillons d’oncologie en flacon injectable et des matières premières, telles que chambre de stabilité, HPLC, absorption atomique, spectromètre ultraviolet, spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.
10.Distribution et système de pipeline :

Il comprend toutes sortes de pipelines de traitement et de pipelines industriels nécessaires dans une usine clé en main d’oncologie à flacons injectables, tels que l’eau purifiée, l’eau d’injection, la vapeur pure, l’eau de refroidissement, l’eau réfrigérée, l’air comprimé, la vapeur industrielle, etc.
Avantages :
IVEN dispose d’une équipe technique et d’ingénierie très professionnelle, notre formation sur site et notre support après-vente peuvent donner une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main d’oncologie par flacons injectables :